Verfahrenstechnische Methoden in derWirkstoffherstellung - Tipps und Tricks +CD
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Bei der Herstellung von pharmakologischen Wirkstoffen kommen eine Vielzahl verfahrenstechnischer Grundoperationen zur Anwendung. Dies sind beispielsweise Zentrifugation, Filtration und Ultrafiltration, Chromatographie und Gefriertrocknung. Insbesondere zur Herstellung von Produkten aus Blutplasma gelten besondere Anforderungen wie Steril- und Reinraumtechnik und schonende Weiterverarbeitung. Das vorliegende Buch gibt einen praktischen �berblick �ber verfahrenstechnische Methoden und bew�hrte L�sungen in der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung und beschreibt erstmals die Besonderheiten und verfahrenstechnischen Modifikationen in der Blutplasma-Industrie.
Neben Hilfestellungen, Tipps und Tricks f�r Ingenieure, Praktiker und Berufseinsteiger beinhaltet das Buch bislang unver�ffentlichte Stoffwerte von Blutplasma und Blutproteinen. Die beiliegende CD-ROM enth�lt 30 praxisorientierte Berechnungsprogramme, mit deren Hilfe der Leser sehr schnell zu L�sungen eigener Fragestellungen kommen kann.
Neben Hilfestellungen, Tipps und Tricks f�r Ingenieure, Praktiker und Berufseinsteiger beinhaltet das Buch bislang unver�ffentlichte Stoffwerte von Blutplasma und Blutproteinen. Die beiliegende CD-ROM enth�lt 30 praxisorientierte Berechnungsprogramme, mit deren Hilfe der Leser sehr schnell zu L�sungen eigener Fragestellungen kommen kann.
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Heinz G. Kandel startete nach dem Studium des Maschinenbaus 1968 seine berufliche Karriere in der damaligen Hoechst AG, wo er s�mtliche Pharma-Abteilungen durchlief. Bei den Behringwerken in Marburg hatte er ab 1975 zun�chst die Leitung �ber die verfahrentechnischen Betriebsingenieure, bevor er Leiter der Abteilung Verfahrenstechnik wurde. Bis 2003 war er als Director Process & Project f�r die technische Projektplanung bei Aventis-Behring verantwortlich, 2004 leitete er die Abteilung Industrial Engineering. Herr Kandel hat sich w�hrend seines Berufslebens nahezu 30 Jahre lang mit verfahrenstechnischen Methoden in der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung befasst. Als allseits anerkannter Fachmann ist er insbesondere f�r seine effektiven L�sungen praktischer Fragestellungen in der Pharma- und Wirkstoffindustrie bekannt.
English
EINLEITUNG
DER ROHSTOFF, BLUT, BLUTPLASMA
BESONDERE SPEZIFIKATIONEN F�R DIE VERFAHRENSTECHNIK
Molek�lgr��e und Struktur
Anzahl der Prozessstufen
Analytik, Messmethoden
Zulassungsproblematik
BLUTPLASMAFRAKTIONIERUNG
Beschreibung des Prozesses
Verfahrenstechnische Gesichtspunkte
SUPPORTBEREICHE F�R DIE PRODUKTION
Wasseraufbereitung
Reindampf
Cleaning in Place (CIP-)Systeme
Reinraumtechnik, HVAC
TIPPS UND TRICKS, BERECHNUNGSPROGRAMME
Sanitisieren von Beh�ltern, Entl�ftung
Platzen von Berstscheiben, Druckverh�ltnisse
Vorausberechnung von Partikelzahlen in Reinr�umen
Berechnung der Partikelzahlen eines Reinraumes "at rest"
Scale up von Zentrifugen aus Labor- und Produktionsl�ufen Schubspannungen in Rohrleitungen
Sale up von Ultrafiltrationskassetten
Scale up von Filtern
Berechnung der maximalen Dosiergeschwindigkeit von Ethanol bei der F�llung
Schnelle Dimensionierung eines Beh�lters
Instation�re Aufheiz- und Abk�hlvorg�nge in einem R�hrbeh�lter
Temperierung eines Beh�lters durch externen Produktkreislauf
Temperierung eines Beh�lters mittels W�rmetr�ger-Kreislauf
W�rmeverlust einer isolierten Rohrleitung
Darstellung eines Batchprozesses mittels automatisiertem Gantschema
K�hlung eines Separators
Einfluss von Inertgasen auf die Temperatur bei der Sanitisierung
Entstehender Druck beim Schlie�en eines Ventils
Entleerungszeit eines Beh�lters
Ausfluss aus einem unter Druck stehenden Beh�lter
Darstellung eines Chromatographie-Zyklus
Approximation einer Funktion y=f(x) durch ein Polynom
Dampf-Fl�ssigkeits-Gleichgewichte
W�rme�bergang bei Kondensation
Berechnung der R�hrleistung, Mischzeit und W�rme�bergangszahl
Berechnung der K�hlleistung f�r K�hlr�ume
Diffusion
Dialyse
Auslegung eines Rohrb�ndelw�rmeaustauschers
Druckverlust einer Rohrwendel
Schaltungsm�glichkeiten von CIP-Anschl�ssen
W�rmebilanz eines Reinraumes
DER ROHSTOFF, BLUT, BLUTPLASMA
BESONDERE SPEZIFIKATIONEN F�R DIE VERFAHRENSTECHNIK
Molek�lgr��e und Struktur
Anzahl der Prozessstufen
Analytik, Messmethoden
Zulassungsproblematik
BLUTPLASMAFRAKTIONIERUNG
Beschreibung des Prozesses
Verfahrenstechnische Gesichtspunkte
SUPPORTBEREICHE F�R DIE PRODUKTION
Wasseraufbereitung
Reindampf
Cleaning in Place (CIP-)Systeme
Reinraumtechnik, HVAC
TIPPS UND TRICKS, BERECHNUNGSPROGRAMME
Sanitisieren von Beh�ltern, Entl�ftung
Platzen von Berstscheiben, Druckverh�ltnisse
Vorausberechnung von Partikelzahlen in Reinr�umen
Berechnung der Partikelzahlen eines Reinraumes "at rest"
Scale up von Zentrifugen aus Labor- und Produktionsl�ufen Schubspannungen in Rohrleitungen
Sale up von Ultrafiltrationskassetten
Scale up von Filtern
Berechnung der maximalen Dosiergeschwindigkeit von Ethanol bei der F�llung
Schnelle Dimensionierung eines Beh�lters
Instation�re Aufheiz- und Abk�hlvorg�nge in einem R�hrbeh�lter
Temperierung eines Beh�lters durch externen Produktkreislauf
Temperierung eines Beh�lters mittels W�rmetr�ger-Kreislauf
W�rmeverlust einer isolierten Rohrleitung
Darstellung eines Batchprozesses mittels automatisiertem Gantschema
K�hlung eines Separators
Einfluss von Inertgasen auf die Temperatur bei der Sanitisierung
Entstehender Druck beim Schlie�en eines Ventils
Entleerungszeit eines Beh�lters
Ausfluss aus einem unter Druck stehenden Beh�lter
Darstellung eines Chromatographie-Zyklus
Approximation einer Funktion y=f(x) durch ein Polynom
Dampf-Fl�ssigkeits-Gleichgewichte
W�rme�bergang bei Kondensation
Berechnung der R�hrleistung, Mischzeit und W�rme�bergangszahl
Berechnung der K�hlleistung f�r K�hlr�ume
Diffusion
Dialyse
Auslegung eines Rohrb�ndelw�rmeaustauschers
Druckverlust einer Rohrwendel
Schaltungsm�glichkeiten von CIP-Anschl�ssen
W�rmebilanz eines Reinraumes
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"... gibt einen praktischen �berblick �ber verfahrenstechnische Methoden und bew�hrte L�sungen in der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung und beschreibt erstmals die Besonderheiten und verfahrenstechnischen Modifikationen in der Blutplasma-Industrie. ... Die beiliegende CD-ROM enth�lt 30 praxisorientierte Berechnungsprogramme, mit deren Hilfe der Leser sehr schnell zu L�sungen eigener Fragestellungen kommen kann." Technische Mitteilungen - Organ des Haus der Technik e.V., Essen
